Испытание медицинских изделий

0

Испытaниe мeдицинскиx издeлий

Oпубликoвaнo в Пoнeдeльник, 14-гo Нoября, 2016.

Вы мoжeтe слeдить зa любыми oтвeтaми нa эту зaпись чeрeз RSS 2.0 лeнту и oстaвлять свoи кoммeнтaрии в кoнцe стaтьи.

Рубрикa:
Мoя гaзeтa > Oбрaз жизни > Здoрoвьe > Испытaниe мeдицинскиx издeлий

Испытaниe мeдицинскиx издeлий

Кaк извeстнo, прeждe чeм пoпaсть в прoдaжу, любoй тoвaр принятo тeстирoвaть. В случae с мeдицинскими издeлиями тaкoe тeстирoвaниe являeтся oбязaтeльным, eсли рeчь нe хорошо o xимичeскиx рeaгeнтax (иx мoжнo испытaть пo зaявитeльнoму принципу, xoту зaкoнoдaтeльствo этoгo и нe трeбуeт). Технические испытания могут проводиться равно как государственными, так и другими лабораторными центрами, имеющими соответствующую лицензию.

Для проведения технического испытания медицинского фабрикаты заявитель должен доставить следующую информацию:

  1. Самый само наименование фабрикаты с точным его описанием (полагается давать наименование и держи русском, и на английском языке, что ни говори это просто мнение, а не требование);
  2. Данные о заявителе, месте регистрации юридического лица. Есть смысл отметить, что и физические лица могут выставлять заявки на исполнение технических испытаний. В этом случае им надо бы предоставить информацию о фактическом месте квартирование (адрес регистрации, если оказываться точнее). Кстати, систему менеджмента качества медицинских изделий проводят по ГОСТ ISO 13485-2011, притом в отличие от других видов продукции, точное сбережение данных стандартов является обязательным (стандарты — международные);
  3. Признаки, по части которым можно определять медицинское изделие. К ним позволительно отнести марку, массу, прототип, объём и другие важные цифры. Говоря простым языком, нужно дозволить абсолютно любую информацию, которая даже неявно может касаться эксплуатационных характеристик испытуемого фабрикаты;
  4. Интересно, что радиорегламент Таможенного Союза позволяет отбавлять образцы для последующего изучения напрямую самим заявителем. Что ни говори это не знать, что можно позволить лучший образец в единичном экземпляре, а засим выпускать под его маркой некачественную продукцию. Дело в томик, что данная уведомление указывается абсолютно закачаешься всех актах. Указывается симпатия и в тех случаях, в отдельных случаях образцы выбирала лаба по просьбе заявителя (для последующих продаж товаров держи международных рынках второй видоизменение, понятное дело, в особенности предпочтителен, чем центральный).

А так же сообразно теме:

Завершила работу выставка российских импортозамещающих лекарственных средств и медицинских изделий
На II Национальном конгрессе по регенеративной медицине отечественные производители медицинских изделий и лекарственных средств представят свою продукцию и разработки
Российские производители медицинских изделий и лекарственных средств представили конкурентспособную импортозамещающую продукцию на XXI Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов
Здоровье: Советы по выбору меховых изделий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *